ACNETIN (ACNETIN)

SAMENSTELLING EN VORM VAN UITGIFTE:
CBSA. 8 mg, № 30
Isotretinoïne 8 mg
CBSA. 16 mg, № 30
Isotretinoïne 16 mg
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacodynamie. Isotretinoïne is een stereo-isomeer van transretinezuur (tretinoïne). Het exacte werkingsmechanisme van isotretinoïne is niet volledig bekend, maar er is vastgesteld dat de verbetering van het klinisch beloop van ernstige vormen van acne geassocieerd is met remming van de activiteit van de talgklieren met een histologisch bewezen afname van hun grootte. Bovendien is bewezen dat isotretinoïne een ontstekingsremmend effect heeft op het niveau van de dermis.

Isotretinoïne remt de proliferatie van sebocyten en bevordert hun dedifferentiatie in keratinocyten. Subcutaan weefsel is het belangrijkste substraat voor de groei van Propionibacterium acnes. Isotretinoïne helpt de kolonisatie van haarkanalen door deze bacteriën te verminderen.
Farmacokinetiek. Isotretinoïne-opname in de darm is evenredig met de therapeutische dosis. De maximale plasmaconcentratie wordt bereikt binnen 1-4 uur na toediening van 80-100 mg isotretinoïne en is ongeveer 250 ng / ml. Inname van isotretinoïne met voedsel verhoogt de biologische beschikbaarheid met 2 maal in vergelijking met vasten.

Isotretinoïne is volledig gebonden aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine (99,9%). Het verdelingsvolume van isotretinoïne in het menselijk lichaam wordt niet bepaald vanwege het ontbreken van een doseringsvorm voor intraveneuze toediening. De concentratie van isotretinoïne in het bloedplasma in de gebonden toestand is 1,7 keer hoger dan in het bloed, vanwege de zwakke penetratie van de laatste in de rode bloedcellen.

Wanneer oraal isotretinoïne in plasma wordt toegediend, worden drie metabolieten bepaald: oxo-isotretinoïne, tretinoïne en 4-oxotretinoïne. Deze metabolieten vertonen biologische activiteit in veel in vitro tests. In klinische studies is een significant effect van het oxo-isotretinoïne molecuul op het therapeutisch effect (afname van het talg extract) aangetoond. Andere metabolieten zijn derivaten die zijn geconjugeerd met glucuronzuur.

De belangrijkste metaboliet van isotretinoïne is oxo-isotretinoïne. Bij evenwicht is de concentratie van deze metaboliet in plasma 2,5 keer hoger dan die van het moedermolecuul. De transformatie van isotretinoïne in tretinoïne (transretinezuur) is reversibel. In dit opzicht is het metabolisme van tretinoïne geassocieerd met het metabolisme van isotretinoïne. Geschat wordt dat 20-30% van een dosis tretinoïne wordt gemetaboliseerd door isomerisatie.

Na orale toediening van gelabeld isotretinoïne worden ongeveer equivalente hoeveelheden uitgescheiden in de urine en de feces. Isotretinoïne wordt bijna volledig uitgescheiden via levermetabolisme en galuitscheiding. De halve onveranderd varieert 7-39 uur. Isotretinoïne afwezig is in het lichaam op fysiologische toestand en terugkeren naar endogene concentraties van retinoïden vindt ongeveer 2 weken nadat de behandeling met isotretinoïne.

INDICATIES: acne die niet gevoelig is voor andere behandelingsmethoden, waaronder systemische toediening van antibiotica en plaatselijke behandeling; acne met ernstige depressie of dysmorfofobie; acne met littekenvorming; nodulaire cystische acne bij volwassenen; atypische acne (zoals pyodermie van het gezicht).

TOEPASSING: Aknetin wordt voorgeschreven voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar beginnend met een dosis van 0,4 mg / kg / dag. Capsules worden 1-2 keer per dag bij de maaltijd ingenomen. Als u een voorgeschreven dosis mist, wordt het afgeraden om een ​​dubbele dosis in te nemen! Het therapeutische effect en de bijwerkingen zijn dosisafhankelijk en variëren in ernst, wat een individuele dosisaanpassing tijdens de behandeling vereist. Voor de meeste patiënten is de dosis van het medicijn 0,4-0,8 mg / kg / dag.

Vaak is er aan het begin van de behandeling een korte verergering van de ziekte. De effectiviteit van de behandeling en bijwerkingen bij verschillende patiënten verschillen, dus na 4 weken therapie, moet u de dosis voor volwassenen individueel selecteren in het bereik van 0,1-1 mg / kg / dag. De maximale dagelijkse dosis van 1 mg / kg kan slechts voor een beperkte periode worden voorgeschreven. Meestal duurt de behandeling 16-24 weken. Bij het evalueren van de resultaten van de therapie, moet u onthouden dat het effect van het geneesmiddel blijft bestaan, zelfs na het staken van de behandeling. In dit opzicht moet een tweede cursus niet eerder dan na 8 weken worden aangesteld.

Voor de meeste patiënten is 1 behandeling voldoende. Als recidief wordt bevestigd, is het mogelijk om isotretinoïne opnieuw aan te brengen. De dosis voor herbehandeling wordt voorgeschreven volgens de bovenstaande aanbevelingen.

Bij een lage tolerantie door patiënten voor de aanbevolen doses kan de behandeling worden voortgezet met lagere doses, waardoor de behandelingsperiode wordt verlengd en het risico van terugval kan toenemen. Voor dergelijke patiënten is het noodzakelijk om het verloop van de behandeling voort te zetten met de benoeming van de maximaal aanvaardbare dosis.

CONTRA-INDICATIES: overgevoeligheid voor isotretinoïne of andere bestanddelen van het geneesmiddel, lever- en nierfalen, hypervitaminose A, ernstige hyperlipidemie, gelijktijdige behandeling met tetracyclines, periode van zwangerschap en borstvoeding, leeftijd tot 12 jaar.

BIJWERKINGEN: manifestaties van bijwerkingen van Aknetin zijn dosisafhankelijk en in de meeste gevallen omkeerbaar. Symptomen optreden meestal geassocieerd met hypervitaminose A: droge slijmvliezen, met name de lippen (kan worden verlaagd door toepassing van de zalf fat-based), neus (neus bloeden mogelijk), droge slijmvlies van de larynx (heesheid), droge huid. Droogheid van het slijmvlies van de ogen veroorzaakt conjunctivitis en reversibele vertroebeling van de lens.

Aan de kant van het orgel van visie:
zeer vaak (≥1 / 10): blefaritis, conjunctivitis, droogheid en irritatie van het slijmvlies van de ogen; zeer zelden (≤1 / 10.000), wazig zien, cataract, ahromatoz (verstoring van kleurenzien), corneale troebelingen, verminderd zicht, keratitis, zwelling van de oogzenuw nippel (hetgeen een benigne intracraniale hypertensie), fotofobie. Als gevolg van intolerantie van contactlenzen tijdens de behandeling van de patiënt moet een bril dragen.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel en de psyche:
vaak (≥1 / 100, ≤1 / 10) - hoofdpijn; zelden (≥1 / 10.000, ≤1 / 1000) - depressie; zeer zelden (≤1 / 10000) - goedaardige intracraniale hypertensie, die onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel, convulsies, slaperigheid, gedragsstoornissen, psychotische stoornissen, zelfmoordpoging vereist.
Van het orgel van het horen:
zeer zelden (≤1 / 10.000) - verminderde gehoorscherpte.
Sinds het cardiovasculaire systeem:
zeer zelden (≤1 / 10.000) - vasculitis (ziekte van Wegener, allergische vasculitis).
Aan de kant van de luchtwegen: zeer zelden (≤1 / 10.000) - bronchospasmen (bij patiënten met astma), heesheid.
Van het spijsverteringskanaal:
zeer zelden (≤1 / 10.000) - colitis, ileitis, gastro-intestinale bloedingen, diarree met bloed, inflammatoire darmaandoeningen, misselijkheid, pancreatitis, hepatitis. Zelden (≥1 / 10) - reversibele toename van transaminase-activiteit. In principe gaan dergelijke veranderingen niet verder dan de grenzen van de norm en zijn ze reversibel in de loop van de behandeling. In sommige gevallen moet u de dosis verlagen of stoppen met het gebruik van het geneesmiddel.
Van de huid en zijn aanhangsels:
zeer vaak (≥1 / 10) - cheilitis, dermatitis, droogheid en schilfering van de huid, jeuk, erythemateuze uitslag, dunner worden van de huid (in gevallen geassocieerd met wrijven); zelden (≥1 / 10 000, ≤1 / 1000) - alopecia; zeer zelden (≤1 / 10.000) - fulminant acne, verhoogde acne, gezicht erythema, huiduitslag, verminderde structuur van het haar, hirsutisme, nageldystrofie, paronychia, lichtgevoeligheid, hyperpigmentatie, overmatig zweten, bacteriële infecties van de huid en slijmvliezen, veroorzaakt door Gram-positieve bacteriën. Een toename van de ernst van acne symptomen kan worden gedetecteerd aan het begin van de behandeling, meestal in de eerste 7-10 dagen, zonder aanpassing van de dosis.
Van het bewegingsapparaat:
heel vaak (≥1 / 10) - artralgie, myalgie, rugpijn (vooral bij kinderen); zeer zelden (≤ 1 / 10.000) - artritis, verkalking (ligamenten en pezen), vroegtijdige ossificatie van de epifysen, exostosen (hyperostoses, verminderde botdichtheid, tendinitis).
Metabole stoornissen:
zeer zelden (≤1 / 10.000) - diabetes en hyperurikemie.
Van het immuunsysteem:
zelden (≥1 / 10000, ≤1 / 1000) - overgevoeligheid, allergische, anafylactische reacties. Bij ernstige vormen van allergische reacties zijn stopzetting van het geneesmiddel en verdere observatie van de patiënt noodzakelijk.
Van het bloedsysteem:
zeer vaak (≥1 / 10) - bloedarmoede, verhoogde ESR, trombocytopenie; vaak (≥1 / 100, ≤1 / 10) - neutropenie; zeer zelden (≤1 / 10.000) - lymfadenopathie.
Veranderingen in laboratoriumparameters:
heel vaak (≥1 / 10) - een verhoging van het triglyceridengehalte in het bloed en een afname van LDL; vaak (≥1 / 100, ≤1 / 10) - verhoogde niveaus van cholesterol en glucose in het bloed, hematurie, proteïnurie; zeer zelden (≤ 1 / 10.000) - een verhoging van het creatinefosfokinase in het bloed.
Algemene aandoeningen en aandoeningen die verband houden met de toedieningsmethode van het geneesmiddel: zeer zelden (≤ 1 / 10.000) - overmatige vorming van granulaten.
SPECIALE INSTRUCTIES: patiënten behandeld met isotretinoïne, genoteerde depressie, psychotische stoornissen, in geïsoleerde gevallen - poging tot zelfmoord. Patiënten met depressieve klachten hebben speciale aandacht nodig.

Alle patiënten moeten worden gecontroleerd in verband met de mogelijke verschijnselen van depressie in de volgende toepassing, indien nodig, een passende behandeling voorschrijven. Beëindiging van de behandeling met Acnetine is mogelijk niet voldoende om de symptomen van depressie te verlichten, daarom kan volledige psychiatrische of psychologische ondersteuning nodig zijn.

Lokale behandeling met het gelijktijdige gebruik van andere keratolytische en exfoliatieve anti-acnemiddelen, evenals UV-bestraling, zijn ongewenst. Patiënten moeten langdurige blootstelling aan direct zonlicht vermijden.

Tijdens de behandeling moeten lokale keratolytica en anti-acne preparaten worden vermeden vanwege het verhoogde risico op lokale irritatie. Het wordt aanbevolen om regelmatig vanaf het begin van de behandeling met Aknetin vochtinbrengende crèmes en lippenbalsems te gebruiken om de verschijning van een droge huid en lippen te voorkomen.

Acnetin moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met het gebruik van systemische retinoïden. De patiënt wordt gewaarschuwd dat de overdracht van het medicijn aan iemand verboden is.

Het wordt aanbevolen om de klinische indicatoren van de leverfunctie te controleren zoals vóór het begin van de behandeling, 1 maand nadat het begon en vervolgens elke 3 maanden. Het is noodzakelijk om de hoeveelheid lipiden in het bloedplasma op een lege maag vóór de behandeling te controleren, 1 maand na de start en aan het einde van de 4-maanden durende kuur.
Het is ongewenst om wasepilatie uit te voeren tijdens de behandeling met Aknetin, maar ook gedurende 6 maanden na de behandeling vanwege het risico van epidermisdisease.

Patiënten met een hoog risico (diabetes, obesitas of metabole stoornissen, alcoholisme) in de behandeling met Aknetinom vereisen frequente monitoring van laboratoriumparameters. In geval van diabetes mellitus of een vermoeden hiervan, wordt aanbevolen om vaker het glucosegehalte in het bloed te bepalen. Er zijn meldingen van een toename van nuchtere bloedglucose en gevallen van diabetes mellitus tijdens de behandeling met Aknetin, hoewel een causaal verband met het gebruik van het geneesmiddel niet op betrouwbare wijze is vastgesteld.

Het is onwenselijk om agressieve dermabrasie uit te voeren in de behandeling met Aknetin en gedurende 5-6 maanden na de behandeling, omdat er een hoog risico is op hypertrofische littekens in atypische zones.

Patiënten mogen tijdens de behandeling met Aknetin geen bloed doneren, maar ook binnen een maand na het einde van de behandeling.
Rijden of werken met andere mechanismen.

In verband met de mogelijkheid van verslechtering van het nachtzicht tijdens behandeling met Aknetin en na de annulering, moeten patiënten die voertuigen besturen of in de donkere periode van de dag werken, worden gewaarschuwd voor de waarschijnlijkheid van een dergelijke bijwerking. Het is noodzakelijk om af te zien van autorijden of werken met andere mechanismen, rekening houdend met de mogelijkheid van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel en gezichtsorganen.

Periode van zwangerschap of borstvoeding.
Aknetin heeft een teratogeen effect. Gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en vrouwen in de vruchtbare leeftijd, is er een hoog risico op het krijgen van een kind met ernstige ontwikkelingsstoornissen.
De behandeling met acnetin wordt gestart op de derde dag van de normale menstruatiecyclus.
Vrouwen wordt aangeraden om voortdurend effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende 1 maand vóór de start van de behandeling met Aknetin, tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na voltooiing. Anticonceptiemiddelen moeten worden aanbevolen, zelfs voor vrouwen die gewoonlijk geen contraceptie gebruiken vanwege onvruchtbaarheid. Tijdens het geven van borstvoeding moet de borstvoeding worden gestopt.
Kinderen.
Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen om kinderen jonger dan 12 jaar te benoemen, omdat de veiligheid en werkzaamheid van gebruik in deze leeftijdsgroep niet zijn onderzocht.

INTERACTIES: gelijktijdige toediening van Acnetine en vitamine A is gecontraïndiceerd vanwege het gevaar van vitamine A-hypervitaminose.
Omdat tetracyclines goedaardige intracraniale hypertensie kunnen veroorzaken, is hun gelijktijdig gebruik met Aknetin gecontra-indiceerd.

OVERDOSERING: tekenen van hypervitaminose A kunnen verschijnen.
Symptomen: hevige hoofdpijn, misselijkheid of braken, slaperigheid, geïrriteerdheid, jeuk. Alle symptomen zijn omkeerbaar.
In de eerste paar uur na een overdosis kan maagspoeling nodig zijn. Symptomatische behandeling.

OPSLAGCONDITIES: op een donkere plaats bij een temperatuur van niet hoger dan 25 C.

Geneesmiddel Aknetin

Bij patiënten die met isotretinoïne worden behandeld, zijn er meldingen van depressie, psychotische symptomen, in geïsoleerde gevallen - een poging tot zelfmoord. Speciale aandacht moet worden besteed aan patiënten die in het verleden hebben geklaagd over depressie.

Alle patiënten moeten worden gecontroleerd op mogelijke tekenen van depressie met de juiste behandeling, als het nodig is om de symptomen te elimineren, kan het staken van de behandeling met Acnetine mogelijk niet voldoende zijn. Volledige psychologische of psychiatrische ondersteuning kan nodig zijn.
Blootstelling aan zonlicht moet worden vermeden.
Vanaf het allereerste begin van de behandeling, wordt het aanbevolen om regelmatig moisturizers en lippenbalsems toe te passen om een ​​droge huid en lippen te voorkomen.

Voorafgaand aan de behandeling is het noodzakelijk om de leverfunctie te controleren, vervolgens 1 maand nadat het begint en elke 3 maanden.
Volgens hetzelfde schema moet het niveau van lipiden in het serum worden bepaald.
Er bestaat een risico op onthechting van de opperhuid. Daarom is het ongewenst om gedurende 6 maanden na en tijdens de behandeling met Aknetin was te waxen.
Frequentere controle bij de behandeling van Acnetes kan nodig zijn voor patiënten uit de hoogrisicogroep (diabetes, alcoholisme, obesitas of een verminderd vetmetabolisme).
Tijdens de behandeling met Aknetin, in verband met de mogelijkheid van verslechtering van het nachtzicht, evenals zeldzame gevallen van retentie van deze aandoening en na stopzetting van de behandeling. Over de waarschijnlijkheid van een dergelijk probleem moeten patiënten worden gewaarschuwd die voertuigen besturen of in het donker werken.
Bij behandeling met Aknetin en gedurende 5-6 maanden na de behandeling kan agressieve dermabrasie niet worden uitgevoerd vanwege het hoge risico van hypertrofische littekens in atypische zones.

Binnen een maand na het einde van de behandelingskuur en tijdens de behandeling met Aknetin mogen patiënten geen bloed doneren.

Aknetin

Algemene informatie

Over het medicijn:

Isotretinoïne is een stereo-isomeer van transretinezuur.

Indicaties en dosering:

Ernstige vormen van acne (in het bijzonder nodulaire en conglobate acne, acne met een neiging tot permanente littekens) die niet vatbaar zijn voor standaard behandelingsmethoden (systemische antibioticatherapie, lokale behandeling).

Acnetine wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, beginnend met een dosis van 0,4 mg / kg / dag. Capsules moeten 1-2 keer per dag bij de maaltijd worden ingenomen. Als u een voorgeschreven dosis mist, wordt het afgeraden om een ​​dubbele dosis in te nemen! Het therapeutisch effect van Aknetin, evenals de bijwerkingen, zijn dosisafhankelijk en variëren in ernst, wat een individuele dosisaanpassing tijdens de behandeling vereist. Voor de meeste patiënten is de dosis van het medicijn 0,4-0,8 mg / kg / dag.

Vaak is er aan het begin van de behandeling een korte verergering van de ziekte. De werkzaamheid van de behandeling en bijwerkingen variëren van patiënt tot patiënt, daarom moeten volwassenen na 4 weken therapie individueel worden geselecteerd in het bereik van 0,1-1 mg / kg / dag. De maximale dagelijkse dosis van 1 mg / kg lichaamsgewicht kan slechts voor een beperkte periode worden voorgeschreven.

Meestal duurt de behandeling 16-24 weken. Bij het evalueren van de resultaten van de therapie, moet u onthouden dat het effect van het geneesmiddel blijft bestaan, zelfs na het staken van de behandeling. In dit opzicht moet een tweede cursus niet eerder dan na 8 weken worden aangesteld.

Voor de meeste patiënten volstaat één behandelingskuur om acne te verwijderen. Als recidief wordt bevestigd, kan een herhaalde kuur met isotretinoïne worden voorgesteld. De dosis voor herbehandeling wordt voorgeschreven in overeenstemming met de bovenstaande aanbevelingen.

Voor patiënten die de aanbevolen dosis niet verdragen, kan de behandeling worden voortgezet met een lagere dosis, die gepaard moet gaan met een verlenging van de behandelingsduur en bijgevolg het risico op een terugval kan verhogen. Bij dergelijke patiënten is het noodzakelijk om het verloop van de behandeling voort te zetten met de benoeming van de maximaal aanvaardbare dosis.

Kinderen. Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid van gebruik in deze leeftijdsgroep niet zijn onderzocht.

overdosis:

Isotretinoïne is een vitamine A-derivaat Hoewel de acute toxiciteit van isotretinoïne laag is, kunnen tekenen van vitamine A-hypervitaminose optreden in het geval van een onbedoelde overdosis Vitamine A acute manifestaties zijn ernstige hoofdpijn, misselijkheid of braken, slaperigheid, prikkelbaarheid en jeuk. Symptomen van een accidentele en opzettelijke overdosis zijn waarschijnlijk hetzelfde. Deze symptomen zijn omkeerbaar en verdwijnen zonder behandeling.

Bijwerkingen:

Sommige bijwerkingen van isotretinoïne zijn dosisafhankelijk. Meestal zijn bijwerkingen na aanpassing van de dosis of stoppen van het geneesmiddel reversibel, maar sommige kunnen blijven bestaan ​​nadat de behandeling is gestopt. De meest voorkomende symptomen van isotretinoïne zijn droge huid, slijmvliezen, waaronder de lippen (cheilitis), de neusholte (bloedend uit de neus) en ogen (conjunctivitis).

Aknetin: gebruiksaanwijzing, prijs, beoordelingen, analogen, samenstelling

De verslechtering van de huid, geassocieerd met de schending van de processen van talgproductie, vereist correctie van dit proces, wat de verergering van de huidige symptomen kan voorkomen. Een van de meest effectieve geneesmiddelen voor uitwendig gebruik, moet men stilstaan ​​bij het medicijn Aknetin, dat zichzelf heeft bewezen in de behandeling van verschillende huidletsels.

De effecten van acne, furunculose, frequente en diepe acne op de huid van het gezicht en het lichaam zijn vatbaar voor behandeling bij het gebruik van Aknetin, het verwijderen van inflammatoire manifestaties en het elimineren van de meest karakteristieke manifestaties van dermatologische laesies.

Kenmerken van het medicijn

Met de Latijnse naam Acnetin heeft Aknetin geen recept van een dermatoloog nodig om het te gebruiken. Dit vergemakkelijkt het behandelingsproces enorm, omdat zelfs het onafhankelijke gebruik ervan tastbare en snelle positieve resultaten oplevert, waardoor de meest uitgesproken manifestaties van huidlaesies worden geëlimineerd. Dit externe middel stimuleert de regeneratieve processen in de huid en biedt de snelste genezing van de plaatsen van de verwonding, verlicht pijn en verbetert de afweer van de huid.

Modern en zeer effectief, Aknetin kan zowel in onafhankelijke toepassing als in een complex effect worden gebruikt, waardoor de effectiviteit van de behandeling wordt verhoogd en mogelijke bijwerkingen worden voorkomen in geval van verhoogde gevoeligheid van de huid. Ook is dit hulpmiddel goed gemanifesteerd in het stabiliseren van het proces van talgproductie door de talgklieren van de huid, en aangezien het zijn overmaat is dat overmatig actieve reproductie van pathogene microflora veroorzaakt en de daaropvolgende ontwikkeling van huidpathologieën in de vorm van acne, kookt met een verdere overgang wanneer er onvoldoende behandeling is bij dermatitis en eczeem, overtolligheid van het proces van talgafscheiding helpt achteruitgang van de huid te voorkomen.

Het gebruik van de tool is eenvoudig en het doel ervan, samen met de voedselinname, maakt het mogelijk om de biologische beschikbaarheid van de actieve component te verbeteren en eerder de karakteristieke symptomen van de laesie te elimineren. Na een evenwichtige samenstelling gaat Aknetin zelfs met ernstige manifestaties van psoriasis om, elimineert ontstekingen en voorkomt weefselnecrose.

Doseringsvormen

In de apotheek wordt dit hulpmiddel aangeboden in twee doseringsvormen met een vergelijkbare samenstelling en farmacologische werking. De keuze van de vorm van het medicijn maakt het mogelijk in de meest geschikte vorm effecten te produceren. Tegenwoordig wordt deze tool aangeboden in de vorm van capsules en tablets.

• De capsules hebben een langwerpige vorm, een gelatinebasis en zijn door hun snelle oplossing in het maag-darmkanaal zeer effectief. De capsules zijn verpakt in een polymeer blisterverpakking van 20 stuks, in een kartonnen verpakking met de bijbehorende instructies. Hun receptie wordt uitgevoerd op recept en in het voorgestelde behandelingsregime. Het volume van de capsule kan verschillen, afhankelijk van de verpakking - de capsules zijn 8 en 16 mg.
• De tabletten hebben een afgeronde vorm, witte kleur en een scheidingslijn, waardoor u zich aan het belichtingspatroon kunt houden. Tabletten zijn ook verpakt in aluminium containers (blisters), in kartonnen verpakkingen. Het innemen van pillen vereist drinkwater en als u ze neemt tijdens het eten, kunt u de effectiviteit ervan vergroten door ze te nemen.

Samenstelling Aknetina

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel in elke doseringsvorm is isotretinoïne, dat actief is in de productie van talgklieren. Het verkleinen van de talgklieren elimineert de kolonisatie van bacteriën die ontstekingsprocessen veroorzaken. Daarom kan het gebruik van dit medicijn de effectiviteit van het therapeutische proces verminderen.

Extra componenten van het medicijn in elke doseringsvorm zijn:

• natriumglyceryl;
• gezuiverd water;
• microkristallijne cellulose;
• natriumcarbonaat.

Bestanddelen van het medicijn versterken het effect van de werkzame stof, omdat dit hulpmiddel een verhoogde effectiviteit van de toepassing heeft juist vanwege de balans tussen de samenstelling en de redelijkheid van de chemische samenstelling.

De kosten van het medicijn Aknetin zijn beschikbaar voor de meeste kopers: de prijs varieert van 145 tot 285 roebel, afhankelijk van de doseringsvorm en verpakking.

Farmacologische werking

Het effect van het medicijn is gebaseerd op de eliminatie van overmatige sebumsecretie en talgkliergroottevermindering, wat het mogelijk maakt om snel de gunstige voorwaarden voor de actieve reproductie van pathogene microflora op de huid te elimineren. Door de uitbarstingen van ontstekingsreacties op de huid te elimineren, dringt de werkzame stof snel de plaatsen en ontstekingshaarden binnen, vanwege de snelle absorptie in het maagdarmkanaal, heeft het een hoge mate van activiteit en helpt het bij het wegwerken van de onaangename manifestaties van vele dermatologische ziekten.

Snel en permanent remming van de productie van talg door de talgklieren van de huid, Aknetin helpt de huid te reinigen, beschadigde cellen en weefsels te regenereren. Tegelijkertijd worden de beschermende krachten van de bovenste laag van de opperhuid gelanceerd, wat vooral belangrijk is voor een snelle genezing en herstel van de integriteit van de laesies.

farmacodynamiek

Penetratie in de bloedbaan biedt het snelste resultaat van de behandeling, waarbij de werkzame stof de hoogste concentratie in de opperhuid heeft binnen 2-3 uur vanaf het moment dat het geneesmiddel werd ingenomen. Het bloed bevat ook een aantal malen meer actief ingrediënt, en dit is vooral belangrijk voor de snelheid van manifestatie van de positieve dynamiek van het therapeutische proces.

Wanneer het lichaam het medicijn in het bloed absorbeert, zijn er drie belangrijke metabolieten van het actieve bestanddeel, die het meest actief zijn in relatie tot de activiteit van de talgklieren en die het proces van talgproductie normaliseren.

farmacokinetiek

Het proces van afbraak van het medicijn in zijn componenten vindt plaats binnen 20-30 minuten vanaf het moment van introductie in het lichaam. Het proces van uitscheiding van vervalproducten wordt uitgevoerd door de nieren met behulp van urine en gedeeltelijk door de galblaas en gal.

Indicaties voor gebruik

Acnetin kan in de volgende omstandigheden worden gebruikt:

• acne;
• schaafwonden;
• frequente en diepe acne;
• acne, dat littekens op de huid vormt;
• atypische vormen van dermatologische laesies.

Ook heeft dit medicijn zich bewezen in de behandeling van verschillende soorten dermatitis, eczeem, evenals andere soorten huidaandoeningen die niet kunnen worden genezen met het lokale gebruik van antibacteriële middelen.

Instructies voor gebruik

Het gebruik van Aknetin wordt getoond bij de identificatie van bijna alle huidlaesies, terwijl het gebruik ervan niet moeilijk is en u het zelf kunt gebruiken. Om echter het meest snelle en langdurige positieve resultaat te verkrijgen, wordt aanbevolen dat u eerst uw dermatoloog raadpleegt, die op basis van een gedetailleerd onderzoek van de aangetaste huid een juiste diagnose zal stellen en het meest effectieve en optimale behandelplan zal maken.

De belangrijkste regels voor het gebruik van Aknetin zijn de volgende:

1. Oraal gebruik van tabletten of capsules van Aknetin vereist regelmaat - het schema van blootstelling houdt in dat het medicijn 1 tot 3 keer per dag wordt ingenomen.
2. Het is raadzaam om elke capsule of tablet met voldoende water te drinken.
3. Door het medicijn parallel te nemen met het nemen van voedsel, kunt u de mate van verteerbaarheid van de werkzame stof verhogen, waardoor de effectiviteit van de behandeling toeneemt.
4. Afhankelijk van de leeftijd van de patiënt kan de dagelijkse dosering van het geneesmiddel en de duur van het gebruik variëren.

Voor volwassenen

Voor volwassenen is de dosering gedurende de dag ongeveer 1-3 capsules of tabletten per dag, die worden aanbevolen om consciëntieus te worden ingenomen bij de maaltijd. Afhankelijk van de diagnose en de mate van gevoeligheid van het organisme voor de behandeling die wordt uitgevoerd, begint het resultaat al na 2-4 dagen vanaf het begin van de geneesmiddeltoediening.

De arts kan het behandelingsproces aanpassen om de effectiviteit te vergroten.

Kinderen en pasgeborenen

Omdat in de neonatale periode een overmatige afscheiding van talg door de talgklieren van de huid een zeldzaam verschijnsel is, is de benoeming van dit hulpmiddel niet noodzakelijk. Voor jonge kinderen kan dit medicijn worden gebruikt, rekening houdend met de mate van hun gevoeligheid voor de werkzame stof.

De dosering voor kinderen vanaf drie jaar is 1 / 2-1 tablet of capsule gedurende de dag, het innemen van het medicijn met voedsel verhoogt de werkzaamheid van het actieve medicijn. De duur van de behandeling is van 5 tot 10 dagen, afhankelijk van de vatbaarheid van het lichaam voor de behandeling en de afwezigheid van uitgesproken bijwerkingen.

In deze video is een gebruikersrecensie gegeven over de oorsprong van Aknetin Thai:

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Als tijdens de zwangerschap de werkzame stof van Aknetin geen noemenswaardige schade toebrengt aan het lichaam van de vrouw en aan het kind dat wordt geboren, is het acceptabel dit medicijn voor te schrijven, indien aangegeven. In dit geval, zoals bij borstvoeding, is constante controle door de behandelende arts echter noodzakelijk.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van een geneesmiddel van het medicijn dienen nierfalen, eventuele schade aan de nieren en de lever in de acute vorm te omvatten, evenals de acute stadia van oncologische processen in het lichaam.

Bijwerkingen

Aandoeningen in het proces van voedselvertering, negatieve veranderingen in het werk en de algemene toestand van het gewrichts- en ligamentapparaat, psychische stoornissen, veranderingen en gehoor- en gezichtsstoornissen, en verstoringen in het metabolisme kunnen een negatief effect hebben bij het gebruik van Aknetin.

• Anafylactische reacties zijn zeldzaam.
• Vaak zijn er hoofdpijn, blefaritis en conjunctivitis, nasale bloedingen, cheilitis, droge huid, peeling, jeuk, erythemateuze huiduitslag, artralgie, spierpijn, hypertriglyceridemie.
• Soms was er ook het Stevens-Johnson-syndroom.

Als de vermelde bijwerkingen acuut tot expressie worden gebracht en de algemene toestand van de patiënt negatief beïnvloeden, waardoor de bestaande symptomen van de huidige laesie worden verergerd, moet het geneesmiddel worden geannuleerd of moet de dosering worden verlaagd. Overleg met een arts in dit geval is verplicht.

Speciale instructies

• De opslagmethode van het medicijn is vergelijkbaar met de bewaarcondities van andere geneesmiddelen: de temperatuur en luchtvochtigheid van de opslag moeten constant zijn, de opslaglocatie zonder toegang voor kinderen.
• De houdbaarheid van het medicijn is niet meer dan drie jaar, na het verstrijken ervan zijn de medicinale eigenschappen van Aknetin snijden verminderd.

Interactie met andere drugs

De mogelijkheid om Agnestine in een complex effect te gebruiken, is te wijten aan het ontbreken van een uitgesproken daling van de therapeutische kwaliteit in combinatie met geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect.

beoordelingen

Volgens beoordelingen van degenen die al Akneti hebben gebruikt bij de behandeling van dermatologische laesies, geeft een hoge mate van effectiviteit van de tool aan. Bovendien wordt de positieve dynamiek van de therapie zowel in de beginfase van de ziekte als in de meer geavanceerde en chronische vormen van huidziekten waargenomen.

Veel mensen merken de betaalbare kosten op als een bijkomend voordeel van Aknetin: de meerderheid van de kopers kan dit medicijn kopen en het gebruiksgemak maakt behandeling op zichzelf mogelijk. Het is niet nodig om een ​​recept van de arts in te dienen, het vergemakkelijkt ook het aankoopproces van het medicijn.

analogen

Voor geneesmiddelen met een vergelijkbaar therapeutisch effect zou het volgende moeten omvatten:

• Betadrin (de kosten van het verpakken van gemiddeld 280-450 roebel);
• Nalox-M (productie Oekraïne, de prijs van verpakking is 150-210 roebel);
• Ferretab (gemaakt in Oostenrijk, prijs 350-420 roebel per verpakking).

Vaak gebruikt om de drug Roaakutan te vervangen.

De beste remedies voor acne worden besproken in de onderstaande video:

Aknetin

Prijs: 1,00 - 1064,11 UAH.

Over het medicijn:

Isotretinoïne is een stereo-isomeer van transretinezuur.

Indicaties en dosering:

Ernstige vormen van acne (in het bijzonder nodulaire en conglobate acne, acne met een neiging tot permanente littekens) die niet vatbaar zijn voor standaard behandelingsmethoden (systemische antibioticatherapie, lokale behandeling).

Acnetine wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, beginnend met een dosis van 0,4 mg / kg / dag. Capsules moeten 1-2 keer per dag bij de maaltijd worden ingenomen. Als u een voorgeschreven dosis mist, wordt het afgeraden om een ​​dubbele dosis in te nemen! Het therapeutisch effect van Aknetin, evenals de bijwerkingen, zijn dosisafhankelijk en variëren in ernst, wat een individuele dosisaanpassing tijdens de behandeling vereist. Voor de meeste patiënten is de dosis van het medicijn 0,4-0,8 mg / kg / dag.

Vaak is er aan het begin van de behandeling een korte verergering van de ziekte. De werkzaamheid van de behandeling en bijwerkingen variëren van patiënt tot patiënt, daarom moeten volwassenen na 4 weken therapie individueel worden geselecteerd in het bereik van 0,1-1 mg / kg / dag. De maximale dagelijkse dosis van 1 mg / kg lichaamsgewicht kan slechts voor een beperkte periode worden voorgeschreven.

Meestal duurt de behandeling 16-24 weken. Bij het evalueren van de resultaten van de therapie, moet u onthouden dat het effect van het geneesmiddel blijft bestaan, zelfs na het staken van de behandeling. In dit opzicht moet een tweede cursus niet eerder dan na 8 weken worden aangesteld.

Voor de meeste patiënten volstaat één behandelingskuur om acne te verwijderen. Als recidief wordt bevestigd, kan een herhaalde kuur met isotretinoïne worden voorgesteld. De dosis voor herbehandeling wordt voorgeschreven in overeenstemming met de bovenstaande aanbevelingen.

Voor patiënten die de aanbevolen dosis niet verdragen, kan de behandeling worden voortgezet met een lagere dosis, die gepaard moet gaan met een verlenging van de behandelingsduur en bijgevolg het risico op een terugval kan verhogen. Bij dergelijke patiënten is het noodzakelijk om het verloop van de behandeling voort te zetten met de benoeming van de maximaal aanvaardbare dosis.

Kinderen. Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid van gebruik in deze leeftijdsgroep niet zijn onderzocht.

overdosis:

Isotretinoïne is een vitamine A-derivaat Hoewel de acute toxiciteit van isotretinoïne laag is, kunnen tekenen van vitamine A-hypervitaminose optreden in het geval van een onbedoelde overdosis Vitamine A acute manifestaties zijn ernstige hoofdpijn, misselijkheid of braken, slaperigheid, prikkelbaarheid en jeuk. Symptomen van een accidentele en opzettelijke overdosis zijn waarschijnlijk hetzelfde. Deze symptomen zijn omkeerbaar en verdwijnen zonder behandeling.

Bijwerkingen:

Sommige bijwerkingen van isotretinoïne zijn dosisafhankelijk. Meestal zijn bijwerkingen na aanpassing van de dosis of stoppen van het geneesmiddel reversibel, maar sommige kunnen blijven bestaan ​​nadat de behandeling is gestopt. De meest voorkomende symptomen van isotretinoïne zijn droge huid, slijmvliezen, waaronder de lippen (cheilitis), de neusholte (bloedend uit de neus) en ogen (conjunctivitis).

De volgende categorieën worden gebruikt om de frequentie van bijwerkingen te beschrijven: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100, kopen

Aknetin: instructies voor gebruik

structuur

actieve ingrediënt: isotretinoïne;

1 capsule bevat 8 mg of 16 mg isotretinoïne;

Hulpstoffen: stearyl macrogolglyceriden, geraffineerde sojaolie, sorbitan oleaat, gelatine, titaniumdioxide (E 171), ijzeroxide rood (E172) (voor dosering 8 mg), indigo (E 132) (voor dosering 16 mg), ijzeroxide geel (E172 ) (voor dosering 16 mg).

Doseringsformulier

Belangrijkste fysische en chemische eigenschappen:

8 mg capsules - gelatinecapsules Nr. 3 van roodbruine kleur.

De inhoud van de capsules is oranje wasachtige pasta.

16 mg capsules - gelatinecapsules nummer 1 met een witte romp en een groen deksel.

De inhoud van de capsules is oranje wasachtige pasta.

Farmacologische groep

Middelen voor systemische behandeling van acne. ATX-code D10B A01.

Farmacologische eigenschappen

Isotretinoïne is een stereo-isomeer van transretinoïnezuur (tretinoïne). Exact mechanisme van actie

isotretinoïne is nog niet in detail gedefinieerd, maar er is vastgesteld dat de klinische verbetering verbetert

foto's van ernstige acne zijn geassocieerd met een afname van de activiteit van de talgklieren en histologisch

bevestigde vermindering van hun omvang. Bovendien is het anti-inflammatoire isotretinoïne-effect bewezen.

Hyperkeratose van de epitheelcellen van het haarzakje en de talgklier leidt tot exfoliatie van de corneocyten in het kanaal van de klier en tot de occlusie van de laatste met keratine en een teveel aan talgafscheiding. Hierna wordt comedon gevormd en komt in sommige gevallen het ontstekingsproces samen. Acnetin® onderdrukt de proliferatie van sebocitiv en werkt op acne, waardoor het normale proces van celdifferentiatie wordt hersteld. Sebum is het belangrijkste substraat voor de groei van Propinibacterium acnes, waardoor de productie van talg de bacteriële kolonisatie van het kanaal onderdrukt.

De absorptie van isotretinoïne in het maag-darmkanaal is variabel en lineair afhankelijk

van de dosis in het therapeutische doseringsbereik. biobeschikbaarheid

isotretinoïne is niet vastgesteld omdat er geen geneesmiddel is

intraveneuze toediening maar extrapolatie van de resultaten van een onderzoek met honden

suggereert een zeer lage en variabele systemische biologische beschikbaarheid. Inname van isotretinoïne met voedsel verdubbelt de biologische beschikbaarheid in vergelijking met vasten.

Isotretinoïne is bijna volledig gebonden aan plasma-eiwitten (99,9%), voornamelijk albumine. Het distributievolume van isotretinoïne in het menselijk lichaam is onbekend, omdat er geen doseringsvorm is voor intraveneuze toediening. De concentratie van isotretinoïne in de epidermis is slechts de helft van die in het serum. Plasmaconcentraties van isotretinoïne zijn ongeveer 1,7 keer hoger dan de concentratie in volbloed als gevolg van slechte penetratie van isotretinoïne in rode bloedcellen.

Na toediening in plasma zijn er drie belangrijke metabolieten: 4-oxo

isotretinoïne, tretinoïne (all-trans-retinoïnezuur) en 4-oxo-retinoïne. Deze metabolieten vertoonden biologische activiteit in verschillende in vitro tests. 4-oxo

isotretinoïne, zoals aangetoond in verschillende klinische onderzoeken, heeft een significant aandeel in de therapeutische activiteit van isotretinoïne (remming van talgafscheiding, ongeacht de plasmaspiegels van isotretinoïne en tretinoïne). De belangrijkste metaboliet is 4-oxo-isotretinoïne, waarvan de plasmaconcentraties in evenwicht 2,5 keer hoger zijn dan de concentraties van het oorspronkelijke preparaat. Andere metabolieten, waaronder glucuronideconjugaten,

Aangezien isotretinoïne en tretinoïne (all-trans retinoïnezuur) in elkaar zijn teruggedraaid, is het metabolisme van tretinoïne geassocieerd met het metabolisme van isotretinoïne. Er werd gevonden dat 20-30% van de dosis isotretinoïne wordt gemetaboliseerd door isomerisatie.

In de farmacokinetiek van isotretinoïne bij mensen kan enterohepathica een belangrijke rol spelen.

In vitro metabolismestudies hebben aangetoond dat bij de omzetting van isotretinoïne in 4-oxo

isotretinoïne en tretinoïne zijn betrokken bij verschillende CYP-enzymen. Het is duidelijk dat geen van de isovormen

geen dominante rol gespeeld. Aknetinom ® en zijn metabolieten hebben geen significant effect op

CYP-enzymactiviteit.

Na opname van radioactief gemerkt isotritenoïne in de urine en ontlasting gedetecteerd

de hoeveelheid is ongeveer hetzelfde. De halfwaardetijd van de terminale fase voor onveranderd geneesmiddel bij orale toediening bij patiënten met acne bedraagt ​​gemiddeld 19 uur. De halfwaardetijd van de terminale fase voor 4-oxo-isotretinoïne varieert van 7 tot 39 uur.

Isotretinoïne is een natuurlijke (fysiologische) retinoïde. endogene concentraties

retinoïden worden ongeveer 2 weken na het einde van het gebruik van Acnetin® hersteld.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Aangezien isotretinoïne gecontra-indiceerd is in overtreding van de lever, zijn de gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel in deze groep patiënten beperkt.

Nierfalen vermindert de klaring van isotretinoïne of 4-oxo niet significant

getuigenis

Ernstige vormen van acne (in het bijzonder nodulaire en conglobate acne, acne met een neiging tot permanente littekens) zijn niet vatbaar voor standaard behandelingsmethoden (systemische antibioticatherapie, lokale behandeling).

Contra

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd in geval van niet-naleving van alle voorwaarden van het "Zwangerschapspreventieprogramma"; overgevoeligheid voor isotretinoïne of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel, leverfalen, ernstige hyperlipidemie; hypervitaminose A; concomitante tetracycline therapie. Vanwege het feit dat Aknetin ® soja-olie bevat, is het medicijn gecontra-indiceerd bij patiënten met allergieën voor pinda's en soja.

Interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties

Vanwege de mogelijke toename van de symptomen van hypervitaminose A, dient gelijktijdige toediening van Acnetin ® en vitamine A te worden vermeden.

Gevallen van een goedaardige toename van de intracraniale druk (hersenpseudotumor) zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik van isotretinoïne met tetracyclines. Daarom moet gelijktijdig gebruik met tetracyclines worden vermeden (zie rubrieken "Contra-indicaties", "Kenmerken van gebruik").

Gecombineerd gebruik met lokale keratolytische of exfoliatieve preparaten

voor de behandeling van acne is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijke toename van lokale irritatie (zie

Toepassingsfuncties

"Zwangerschapspreventieprogramma"

Dit medicijn is teratogeen.

Aknetinom ® is gecontraïndiceerd in de vruchtbare leeftijd, tenzij de toestand van een vrouw

voldoet aan alle van de volgende criteria:

• ze werd gediagnosticeerd met ernstige acne (nodulaire en conglobate acne, acne met een neiging tot permanente littekens), reageert niet op standaard behandelmethoden (systemische antibacteriële therapie, lokale behandeling)
• ze begrijpt het teratogene risico van het medicijn
• zij begrijpt de noodzaak van verplichte bezoeken aan de dokter elke maand;
• ze kan zich houden aan betrouwbare en ononderbroken anticonceptie

1 maand voor aanvang van de behandeling met Aknetin, tijdens de behandeling en gedurende een maand na het einde van de behandeling; Het is wenselijk om gelijktijdig 2 verschillende anticonceptiemethoden te gebruiken, waaronder barrière;

• zelfs met amenorroe moet het vasthouden aan betrouwbare anticonceptie;
• zij moet bevestigen dat zij de essentie van de maatregelen begrijpt;
• zij wordt geïnformeerd over het gevaar van zwangerschap tijdens de behandeling met Acnetin ® en begrijpt de noodzaak om onmiddellijk te raadplegen in geval van verdenking van zwangerschap
• ze begrijpt de behoefte en stemt ermee in om een ​​zwangerschapstest uit te voeren vóór, tijdens en na

5 weken na de behandeling;

• ze bevestigt dat ze zich bewust is van het gevaar van het gebruik van isotretinoïne en de noodzaak van actie.

Het gebruik van voorbehoedmiddelen volgens de bovenstaande aanbevelingen tijdens behandeling met isotretinoïne moet worden aanbevolen, zelfs voor vrouwen met een statuut-inactief, behalve als de arts van mening is dat er alle reden is om aan te geven dat er geen risico op zwangerschap bestaat.

De arts moet zeker zijn dat:

• de patiënt is in staat om alle bovengenoemde vereisten voor het voorkomen van zwangerschap te begrijpen en te vervullen;
• de patiënt begrijpt deze voorwaarden;
• de patiënt hecht zich aan ten minste één, en bij voorkeur twee, effectieve anticonceptiemethoden, waaronder een barrièremethode binnen 1 maand vóór de start van de behandeling met Aknetin®, tijdens de behandeling en binnen een maand na het einde van de behandeling;
• een negatief resultaat werd verkregen door een betrouwbare zwangerschapstest vóór het begin van het medicijn, tijdens de behandeling en 5 weken na het einde van de behandeling. De data en resultaten van de zwangerschapstest moeten worden gedocumenteerd.

Preventie van zwangerschap.

Patiënten moeten bekend zijn met anticonceptiemethoden. Als ze niet gebruiken

effectieve anticonceptiemethoden moet de arts passende aanbevelingen doen.

De minimumvereiste is voor vrouwen die het risico lopen zwanger te worden, tenminste

1 effectieve anticonceptiemethode. Het is beter om twee complementaire methoden te gebruiken.

anticonceptie, inclusief de barrièremethode. Anticonceptiemethoden moeten worden voortgezet.

gebruik minstens 1 maand na het stoppen van de behandeling met Acnetin ®, zelfs

patiënten met amenorroe.

Zwangerschapstest.

Volgens de huidige praktijk, een zwangerschapstest met een minimumgevoeligheid van 25 mIU / ml

moet worden uitgevoerd in de eerste 3 dagen van de menstruatiecyclus.

Vóór de behandeling

Om mogelijke zwangerschap vóór aanvang van het gebruik van anticonceptie uit te sluiten, moet de arts dit doen

registreer het resultaat en de datum van de eerste zwangerschapstudie. Bij patiënten met onregelmatige menstruatiecycli is de zwangerschapstest afhankelijk van seksuele activiteit. De test moet 3 weken na onbeschermde geslachtsgemeenschap worden uitgevoerd. De arts moet de patiënt informeren over anticonceptiemethoden.

Een zwangerschapstest moet worden uitgevoerd op de dag van Acnetin ® of 3 dagen vóór het bezoek van de patiënt.

naar de dokter. De specialist moet de testresultaten registreren. Drug kan zijn

alleen bedoeld voor patiënten die ten minste 1 maand ervoor effectieve anticonceptie ontvangen

Start van de behandeling met Acnetin ®. De test moet ervoor zorgen dat de patiënt niet zwanger is.

moment van start van de behandeling met isotretinoïne.

Tijdens de behandeling

De patiënt moet elke 28 dagen naar de dokter gaan. De noodzaak van maandelijkse zwangerschapstests wordt bepaald in overeenstemming met de lokale praktijk en rekening houdend met seksuele activiteit en de geschiedenis van recente menstruatiecycli (abnormale menstruatie, gebrek aan frequentie of amenorroe). Als er bewijs is, moet een zwangerschapstest worden uitgevoerd op de dag van het bezoek of 3 dagen vóór het bezoek van de arts.

5 weken na het einde van de behandeling om de laatste test uit te voeren met uitsluiting van zwangerschap.

De apotheker moet ervoor zorgen dat het recept voor Aknetin® voor een vrouw in de vruchtbare leeftijd slechts 30 dagen is voorgeschreven, het voortzetten van de behandeling vereist een nieuw voorschrift van het medicijn door een arts.

Idealiter wordt het testen voor een zwangerschap, het uitschrijven van een recept en het krijgen van het medicijn één dag aanbevolen. Uitgifte van Aknetinom ® in een apotheek mag alleen binnen 7 dagen na de datum van het recept worden uitgevoerd.

Mannelijke patiënten.

Bestaande gegevens tonen aan dat bij vrouwen de blootstelling van het geneesmiddel uit sperma en zaadvloeistof van mannen die Aknetin ® gebruikten niet voldoende was voor het optreden van de teratogene effecten van Aknetin ®. Mannen moeten de mogelijkheid uitsluiten om het medicijn te gebruiken voor anderen, vooral vrouwen.

Patiënten moeten worden geïnformeerd dat zij dit geneesmiddel nooit aan anderen mogen geven en mogen ongebruikte capsules aan hun arts retourneren nadat de behandeling is voltooid.

Patiënten mogen geen bloeddonoren zijn tijdens de behandeling en 1 maand na beëindiging, omdat er een potentieel risico is op transfusie van de foetus van de zwangere vrouw.

Om artsen, apothekers en patiënten te helpen het risico van blootstelling aan Acnetine ® bij de foetus te vermijden, biedt de fabrikant trainingsmateriaal om de teratogene effecten van het geneesmiddel te voorkomen, aanbevelingen voor het gebruik van anticonceptie vóór het starten van de therapie en aanbevelingen voor de noodzaak van zwangerschapstesten.

Volledige informatie over teratogeen risico en strikte naleving van preventieve maatregelen

zwangerschap bevat een zwangerschapspreventieprogramma dat aan alle patiënten moet worden verstrekt

• zowel mannen als vrouwen.

Depressie, verergering depressie, angst, neiging tot agressiviteit, stemmingswisselingen, psychotische symptomen en zeer zelden - suïcidale gedachten, suïcidale pogingen en zelfmoord werden beschreven bij patiënten behandeld met Aknetin ® (zie de rubriek "Ongewenste reacties"). Het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn met patiënten met depressie in de geschiedenis en patiënten te controleren op het optreden van depressie tijdens de behandeling, indien nodig, patiënten door te verwijzen naar de juiste specialisten. De annulering van Acnetin® mag echter niet leiden tot het verdwijnen van symptomen en vereist nadere observatie door specialisten.

Huid en subcutaan weefsel

In zeldzame gevallen werd aan het begin van de behandeling een verergering van acne waargenomen, die gewoonlijk binnen 7-10 dagen verdwijnt zonder de dosis van het geneesmiddel aan te passen.

Intense blootstelling aan zonlicht of UV-stralen moet worden vermeden. Zonodig moet zonwering hoge viscositeitsfactoren gebruiken met een lichtfilter van minimaal 15.

Diepe chemische dermabrasie en laserbehandeling tijdens de behandeling kunnen niet worden uitgevoerd.

Aknetinom ® en binnen 5-6 maanden na de behandeling, omdat er een hoog risico op hypertrofische littekens is in atypische zones en minder vaak - het verschijnen van hyper- en hypopigmentaties in de behandelingsgebieden. Tijdens de behandeling met Aknetinom ® en gedurende 6 maanden na de behandeling kan epileren niet worden uitgevoerd met wax-toepassingen vanwege het risico op loslating van de epidermis.

Gelijktijdig gebruik van Acnetine ® met lokale keratolytische of exfoliatieve middelen voor de behandeling van acne moet worden vermeden vanwege de mogelijkheid van verhoging van lokale irritatie (zie de rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties").

Patiënten die Acnetine ® krijgen, wordt aanbevolen om vochtinbrengende zalven of lichaamscrèmes, lippenbalsem te gebruiken om de uitdroging van de huid en de lippen te verminderen aan het begin van de behandeling.

In de postregistratieperiode van het geneesmiddel zijn gevallen van ernstige huidreacties gemeld (exudatief erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse). Aangezien deze gevallen moeilijk te onderscheiden zijn van andere huidreacties die kunnen optreden (zie de rubriek "Ongewenste reacties"), moeten patiënten worden gewaarschuwd voor de verschijnselen en symptomen van deze ziekten en moeten zij nauwlettend toezien op ernstige huidreacties. Als huidreacties worden vermoed, dient de behandeling met isotretinoïne te worden gestaakt.

Anafylactische reacties zijn zelden gemeld, in sommige gevallen na eerdere topische toediening van retinoïden. Allergische huidreacties zijn niet vaak gemeld.

Ernstige gevallen van allergische vasculitis zijn gemeld, vaak met purpura (blauwe plekken en rode vlekken), ledematen en nonskines. Ernstige allergische reacties vereisen onderbreking van de therapie en zorgvuldige monitoring.

Oogaandoeningen

Droge ogen, vertroebeling van het hoornvlies, wazig nachtzicht en keratitis verdwijnen meestal na het staken van de opname. Voor de droogheid van het slijmvlies van het oog, kunt u toepassingen van vochtinbrengende oogzalf of een preparaat van kunstmatige tranen gebruiken. Als contactlenzen niet verdragen worden, moet een bril worden gebruikt op het moment van de behandeling.

Bij sommige patiënten is het mogelijk om de scherpte van het nachtzicht te verminderen, wat soms plotseling gebeurt (zie de paragraaf "Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen"). Als er klachten zijn over de visie van dergelijke patiënten, moet deze naar de oogarts worden gestuurd om te overwegen de medicatie terug te nemen.

Aandoeningen van het bewegingsapparaat en bindweefsel

Tegen de achtergrond van het gebruik van Acnetin ®, pijn in spieren en gewrichten, is een toename van serum-CK, vooral bij intensieve lichamelijke inspanning (zie de rubriek "Bijwerkingen"), mogelijk.

Enkele jaren na het gebruik van Aknetinom® voor de behandeling van dyskeratose bij zeer hoge doses, ontwikkelden zich botveranderingen, waaronder vroegtijdige sluiting van de epifysezaadgroeizones, hyperostose, verkalking van de ligamenten en pezen. De dosisniveaus, de duur van de behandeling en de totale cumulatieve dosis bij deze patiënten overschreden over het algemeen die aanbevolen voor de behandeling van acne.

Goedaardige intracraniële hypertensie

Gevallen van goedaardige intracraniale hypertensie, waarvan sommige werden veroorzaakt door gelijktijdig gebruik met tetracyclines (zie rubrieken "Contra-indicaties", "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties"), worden beschreven. Tekenen en symptomen van goedaardige intracraniale hypertensie omvatten hoofdpijn, misselijkheid en braken, wazig zien en zwelling van de optische tepel. Patiënten die goedaardige intracraniale hypertensie ontwikkelen, dienen het middel onmiddellijk te staken.

Het wordt aanbevolen dat de leverenzymen vóór de behandeling worden gecontroleerd, 1 maand na het begin en vervolgens elke 3 maanden als er geen klinische aanwijzingen zijn voor frequentere monitoring. Een tijdelijke en reversibele toename van levertransaminasen, in de meeste gevallen binnen het normale bereik, werd tijdens de behandeling weer normaal. Als het niveau van transaminasen de norm overschrijdt, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd of worden geannuleerd.

Verminderde nierfunctie of nierfalen hebben geen invloed op de farmacokinetiek van isotretinoïne. Daarom kan isotretinoïne worden ingenomen door patiënten met nierinsufficiëntie.

Het wordt echter aanbevolen om te beginnen met een lage dosis en het te titreren tot de maximaal getolereerde dosis (zie rubriek "Dosering en wijze van toediening").

Nuchtere serumlipiden moeten worden bepaald (vóór de behandeling, 1 maand na het begin en vervolgens om de 3 maanden als er geen klinische indicaties zijn voor frequentere monitoring). Gewoonlijk worden verhoogde serumlipiden genormaliseerd na dosisverlaging of stopzetting van het geneesmiddel, evenals een dieet. Isotretinoïne gaat gepaard met een toename van triglyceriden. Isotretinoïne moet worden gestaakt in geval van ongecontroleerde hyperlipidemie of in geval van symptomen van pancreatitis.

Een toename van triglyceriden boven 800 mg / dL of 9 mmol / L kan gepaard gaan

de ontwikkeling van acute pancreatitis, mogelijk fataal.

De behandeling van isotretinoïne kan inflammatoire darmaandoeningen ontwikkelen.

(Inclusief regionale ileitis) bij patiënten zonder eerdere bestaande darmaandoening. Patiënten met ernstige (hemorragische) diarree moeten het middel onmiddellijk stopzetten.

Hoogrisicogroepen

Patiënten met diabetes, obesitas, alcoholisme of een verminderd vetmetabolisme bij de behandeling van isotretinoïne kunnen een frequentere controle van de serumglucose en / of lipiden vereisen. Een toename van de nuchtere bloedsuikerspiegel en de diagnose van nieuwe gevallen van diabetes mellitus tijdens behandeling met isotretinoïne zijn gemeld.

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Zwangerschap is een absolute contra-indicatie voor het gebruik van Acnetin® (zie "Contra-indicaties"). Als zwangerschap optreedt op een moment dat een vrouw Acnetin ® gebruikt, ondanks voorzorgsmaatregelen, of binnen een maand na het einde van de behandeling, is er een zeer hoog risico op de geboorte van een kind met ernstige en ernstige ontwikkelingsstoornissen.

Foetale misvormingen geassocieerd met de werking van isotretinoïne omvatten aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (hydrocephalus, cerebellaire misvormingen / anomalieën, microcefalie), gezichtsmisvormingen, gespleten gehemelte, afwijkingen van het uitwendige oor (geen uitwendige oren, klein of afwezig uitwendig gehoorkanaal) misvormingen van de ogen (microphthalmie), anomalieën van het hart en bloedvaten (conotrunale hartafwijkingen zoals Fallot's tetrad, transpositie van de grote vaten, defect van het septum), afwijkingen van de thymus en bijschildklieren. Bovendien neemt het risico op een miskraam toe.

Als zwangerschap optreedt bij een vrouw die wordt behandeld met isotretinoïne, moet de behandeling worden gestopt en een arts raadplegen die gespecialiseerd is en ervaring heeft op het gebied van teratologie om de toestand en de begeleiding te beoordelen.

Borstvoeding.

Vanwege de hoge lipofiliciteit van isotretinoïne is de kans groot dat het de moedermelk binnengaat. Voor mogelijke bijwerkingen bij het kind, geassocieerd met de werking van het geneesmiddel via de moedermelk, is het gebruik van isotretinoïne gecontra-indiceerd bij vrouwen tijdens de borstvoeding.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen.

Tijdens de behandeling en in zeldzame gevallen - daarna, ondervonden sommige patiënten een afname van de ernst van het zicht in de schemering (zie de hoofdstukken "Bijwerkingen", "Kenmerken van het gebruik"). Omdat voor sommige mensen de manifestatie van deze verschijnselen plotseling was, moesten patiënten geïnformeerd worden over de mogelijkheid van dit probleem en gewaarschuwd worden voor de noodzaak om voorzichtig te zijn tijdens het rijden of werken met andere mechanismen. Zeer zelden gemelde gevallen van slaperigheid, duizeligheid, verminderd gezichtsvermogen. Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat wanneer deze symptomen optreden, ze geen voertuigen mogen besturen, met machines mogen werken of enige andere activiteit mogen uitvoeren die hen of anderen in gevaar kan brengen.

Dosering en toediening.

Acnetine ® te benoemen voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar, te beginnen met een dosis van 0,4 mg / kg per dag. Capsules moeten 1 of 2 keer per dag bij de maaltijd worden ingenomen.

In het geval van het missen van een voorgeschreven dosis, wordt het niet aanbevolen om een ​​dubbele dosis van het medicijn in te nemen!

De therapeutische respons op Aknetin®, evenals de bijwerkingen, zijn dosisafhankelijk en variëren in ernst. Dit vereist een individuele dosisaanpassing tijdens de behandeling. Voor de meeste patiënten varieert de dosis van 0,4 tot 0,8 mg / kg per dag.

Vaak is er aan het begin van de behandeling een korte verergering van de ziekte. De effectiviteit van behandeling en bijwerkingen bij verschillende patiënten verschillen, daarom moeten volwassenen na 4 weken therapie individueel worden gekozen uit 0,1 tot 1 mg / kg per dag. De maximale dagelijkse dosis van 1 mg / kg kan slechts voor een beperkte tijd worden voorgeschreven.

Gewoonlijk duurt de behandeling 16 tot 24 weken. Bij het evalueren van de resultaten van de therapie moet eraan worden herinnerd dat het effect van het geneesmiddel vaak aanhoudt, zelfs na stopzetting van de behandeling. In dit opzicht moet een tweede cursus niet eerder dan na 8 weken worden aangesteld.

Voor de meeste patiënten volstaat één behandelingskuur om acne te verwijderen. Als recidief wordt bevestigd, kan een herhaalde kuur met isotretinoïne worden voorgesteld. De dosis voor herbehandeling wordt voorgeschreven in overeenstemming met de bovenstaande aanbevelingen.

Voor patiënten die de aanbevolen dosis niet verdragen, kunt u de behandeling met een lagere dosis voortzetten, gepaard gaan met een langere behandelingsduur en bijgevolg leiden tot een verhoogd risico op terugval. Voor dergelijke patiënten is het noodzakelijk om het verloop van de behandeling voort te zetten met de benoeming van de maximaal aanvaardbare dosis.

Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid van gebruik in deze leeftijdsgroep niet zijn onderzocht.

overdosis

Isotretinoïne is een derivaat van vitamine A. Hoewel de acute toxiciteit van isotretinoïne laag is, kunnen tekenen van hypervitaminose A optreden in geval van een onbedoelde overdosis: verschijnselen van acute toxiciteit van vitamine A omvatten ernstige hoofdpijn, misselijkheid of braken, slaperigheid, geïrriteerdheid, jeuk. De symptomen van een toevallige en opzettelijke overdosis zijn waarschijnlijk hetzelfde. Deze symptomen zijn omkeerbaar en verdwijnen zonder behandeling.

Bijwerkingen

Sommige bijwerkingen van isotretinoïne zijn dosisafhankelijk. Meestal hebben bijwerkingen

omkeerbare aard na dosisaanpassing of medicijnontwenning, maar sommige kunnen dat wel

blijven bestaan ​​na stopzetting van de behandeling. De meest gemelde symptomen

bij gebruik van isotretinoïne, is een droge huid, slijmvliezen, inclusief lippen

(Cheilitis), neusholte (neusbloedingen), ogen (conjunctivitis).

De volgende categorieën worden gebruikt om de frequentie van bijwerkingen te beschrijven: zeer vaak